肺癌是全球第一大癌症,其中非小细胞肺癌占大多数(80%-90%),而早期无转移的非小细胞肺癌患者可通过手术达到治愈效果。但是仍有30%-55%的非转移性非小细胞肺癌发生术后复发和死亡,需要调整治疗方案来改善长期预后。
近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,代号为CheckMate-816的3期临床试验达到了主要终点,结果显示,与术前接受化疗作为新辅助治疗的患者组相比,术前接受opdivo(欧狄沃,O药,纳武利尤单抗))+化疗作为新辅助治疗的患者组有更高比例的患者在手术切除组织中没有发现癌细胞的迹象。
值得注意的是,CheckMate-816是第一个也是唯一一个3期试验:证明免疫检查点抑制剂联合化疗作为非转移性非小细胞肺癌的新辅助治疗是有益的。这一研究可谓是史无前例的。
Dana Farber(丹娜法伯)癌症研究所Lowe胸部肿瘤中心临床主任、医学博士Mark Awad表示:“在接受手术的非转移性肺癌患者中,有多达一半的患者会出现疾病复发。opdivo在其他癌症类型中作为一种辅助治疗(术后治疗)方案已经显示出了优势,CheckMate-816的阳性结果证明了Opdivo在可切除非小细胞肺癌新辅助治疗(术前治疗)中的潜力。Opdivo联合化疗作为治疗可切除非小细胞肺癌的一种新辅助疗法,病理完全缓解的改善有潜力导致无事件生存期的延长,并最终提高整体生存率。”
据了解百时美施贵宝公司(BMS)正在积极探索免疫疗法在新辅助、辅助和围手术期的应用,以及与放化疗的联合应用。之前曾有报道显示,胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者一线治疗中,Opdivo能不同程度(2-3.3个月)的延长患者的中位总生存期(OS),尤其在肿瘤PD-L1阳性评分(CPS)≥5的患者中,优势更明显。
另外,Opdivo在膀胱癌和黑色素瘤的新辅助或辅助治疗中也显示出了更好的疗效。
CheckMate-816试验目前正在进行中,以评估无事件生存期(EFS)主要终点以及关键次要终点。百时美施贵宝公司(BMS)将完成对现有CheckMate-816数据的全面评估,并与调查人员合作,在即将召开的医学会议上展示结果。
全球肿瘤医生网专家介绍,临床上对于晚期非小细胞肺癌患者的治疗方案研究众多,而对如何改善非转移性患者长期预后的研究相对较少,此次百时美施贵宝公司在术前辅助治疗方案上的探索为改善患者预后、提高患者生存率开辟了一条新的途径,也进一步拓展了免疫检查点抑制剂的适应症范围,对于患者来说,具有非常重要的临床意义。
作为全球第一大癌症,肺癌成为各国科学家的主要研究领域,小编从全球肿瘤医生网了解到,有多项靶向药和免疫治疗临床研究都在进行患者招募,对于临床治疗效果不佳或无有效治疗方案的患者,推荐参加临床研究,或许能为患者提供新的生存机会。
我们也期待O药的临床研究能够顺利完成,尽快获批上市,为改善非小细胞肺癌生存率再添一把力!